Katër produkte testimi Novel Coronavirus nga katër kompani përmes një procesi të shpejtë të aprovimit

Administrata kombëtare e produkteve mjekësore të Kinës njoftoi vonë në 26 Janar se kishte miratuar katër produkte testimi Novel Coronavirus nga katër kompani përmes një procesi të shpejtë të miratimit. Ai do të zgjerojë më tej kapacitetin e furnizimit të reagjentëve të zbulimit të acidit nukleik Novel Coronavirus për t'i shërbyer plotësisht nevojave të parandalimit dhe kontrollit të epidemisë.
Aktualisht, katër produkte, përfshirë kitin e zbulimit të acidit nukleik Novel Coronavirus 2019-ncov (metoda fluoreshente PCR) dhe sistemin e ri të përcaktimit të acidit nukleik koronavirus 2019, janë aprovuar në bazë emergjence. Në të njëjtën kohë, departamenteve provinciale të mbikëqyrjes së ilaçeve u është kërkuar të forcojnë mbikëqyrjen dhe inspektimin e prodhuesve të produkteve të lartpërmendura për të siguruar cilësinë dhe sigurinë e produktit.
Në përputhje me procedurat konvencionale, duhen 2-3 vjet provash klinike para se produktet diagnostikuese molekulare in vitro në tregun spitalor. Këtë herë, administrata kombëtare e produkteve mjekësore hapi një kanal të gjelbër që vetëm katër ditë kanë kaluar nëpër proces.
Administrata kombëtare e produkteve mjekësore do të vazhdojë të miratojë procedura të posaçme të aprovimit për barnat dhe pajisjet mjekësore të nevojshme për parandalimin dhe kontrollin e epidemisë dhe të përpiqet që produktet përkatëse të tregtohen sa më shpejt të jetë e mundur.
Raportoi se katër kompani përfshijnë: Shanghai zhijiang bashkë teknologji biologjike., LTD. (në tekstin e mëtejmë referuar si organizma zhijiang), grupi kombëtar i mjekësisë China teknologji biologjike Shanghai jie., LTD. (këtu e tutje referuar si porta), teknologjia e gjenomikës (Shenzhen) bashkë., LTD. (këtu e tutje referuar si gjenomikë), në bashkëpunimin e teknologjisë së zgjuar Shenzhen., LTD. (këtu e tutje referuar si huada smart), pasi të dyja për huada.
Sipas zhijiang, kompleti i sapo zhvilluar PESRDOR teknologjinë e shumëfishtë të fluoreshencës PCR për të përcaktuar njëkohësisht dy gjene të pavarura të koronavirusit të ri me provë të dyfishtë me një tub, duke eleminuar rrezikun e zbulimit të humbur të shkaktuar nga ndryshimi i virusit. Në të njëjtën kohë, ndërhyrja jo-specifike e llojit SARS2003 dhe llojit të ngjashëm me batsars mund të përjashtohet dhe virusi 2019-ncov mund të synohet saktësisht. Zhvillimi i kompletit të ri është një shtesë e kategorive të produkteve të kompletit të tij origjinal të zbulimit të acidit nukleik të koronavirusit.
Ky komplet përdoret për zbulimin cilësor të koronavirusit të ri (2019-ncov) ORF1ab, gjenit N dhe gjenit E në mostrat in vitro të shtupave të faringut, sputumit dhe lëngut lavage alveolar që kërkojnë diagnozë ose diagnozë diferenciale të infeksionit të ri të koronavirusit në rastet e dyshuara të pneumonisë, raste të dyshuara të grupeve dhe pacientë të tjerë me infeksion të ri me koronavirus.
Pas shpërthimit të epidemisë, departamentet përkatëse të shtetit intensifikuan mbikëqyrjen dhe kontrollin e barnave të reja të trajtimit të pneumonisë koronavirus dhe reagentëve zbulues. Biologjia kineze u përgjigj menjëherë dhe ngriti një grup udhëheqës për parandalimin dhe kontrollin e emergjencave të koronavirusit të ri. Sektori i diagnozës mjekësore të Shangait zeno vendosi menjëherë në kërkim dhe zhvillim, pas dizajnit, optimizimit dhe testit, zhvillimin e parë të suksesshëm të kompletit të zbulimit molekular të ri të acidit nukleik të koronavirusit dhe herën e parë dërguar në qendrën kineze për kontrollin e sëmundjes dhe verifikimin e parandalimit. Prandaj, zhongshengzenuo është bërë furnizuesi i kitit të ri të zbulimit të acidit nukleik të virusit të pneumonisë koronavirus për kontrollin e sëmundjes në shumë zona.
Përveç kompanive të mësipërme, shengxiang biologjike, fredray biologjike, berger medical, daan gjen katër ndërmarrje gjithashtu hynë në administratën e ushqimit dhe ilaçeve shtetërore të miratimit të shpejtë, pritet të marrin miratim zyrtar në të ardhmen e afërt.